notizie sull'azienda Il rischio silenzioso nelle fabbriche farmaceutiche: come la scala può compromettere la purezza, le prestazioni e i profitti

Calcare – La Minaccia Nascosta all'Interno dei Sistemi Idrici Farmaceutici

E Come un Anticalcare Fisico Puro Può Risparmiare Milioni Senza Prodotti Chimici o Energia

Nel mondo altamente regolamentato della produzione farmaceutica, pulizia, precisione e coerenza non sono solo obiettivi operativi, ma standard non negoziabili. L'acqua gioca un ruolo centrale in questo ambiente, agendo come materia prima, agente di pulizia e facilitatore del processo. Che si tratti di Acqua Purificata (PW), Acqua per Iniezione (WFI), o Vapore Pulito, le operazioni farmaceutiche dipendono da un flusso ininterrotto di acqua pulita.

Eppure, sotto la superficie di questi sistemi sofisticati, una minaccia persistente e spesso sottovalutata può compromettere silenziosamente la purezza e la produttività: la formazione di calcare.

❗ Cos'è il Calcare e Perché è Pericoloso?

Il calcare è un deposito duro e incrostato composto principalmente da carbonato di calcio, idrossido di magnesio, e altri sali minerali. Si forma quando l'acqua con un alto contenuto di minerali (nota come acqua dura) viene riscaldata o subisce cambiamenti di pressione, causando la precipitazione di questi minerali disciolti e l'adesione alle superfici.

Negli ambienti farmaceutici, il calcare si forma tipicamente all'interno di:

• Tubi in acciaio inossidabile
• Scambiatori di calore
• Alloggiamenti delle membrane RO
• Sterilizzatori e autoclavi
• Caldaie e generatori di vapore

A prima vista, il calcare potrebbe sembrare un piccolo fastidio. Ma in realtà, può causare gravi conseguenze operative e finanziarie:

• ❌ Interruzione del Flusso d'Acqua: Il calcare restringe i tubi e restringe il flusso, causando perdita di pressione e fornitura d'acqua incoerente.
• ❌ Ridotta Efficienza di Trasferimento del Calore: Solo 1 mm di calcare può ridurre il trasferimento di calore di oltre il 10%, costringendo le apparecchiature a utilizzare più energia.
• ❌ Danni alle Apparecchiature Critiche: Il calcare accumulato può incrinare gli scambiatori di calore, ostruire i sensori e usurare pompe e valvole.
• ❌ Qualità del Prodotto Compromessa: In ambienti sterili, anche una minima deviazione nella purezza dell'acqua o nella pressione del flusso può influire sulla qualità del lotto.
• ❌ Rischio di Crescita Microbica: Il calcare crea minuscole fessure dove biofilm e batteri possono nascondersi, ponendo seri rischi di conformità GMP.
• ❌ Manutenzione e Tempi di Inattività Frequenti: Le strutture devono essere fermate regolarmente per decalcificare chimicamente i sistemi, un processo lungo, costoso e talvolta pericoloso.